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申请保健食品备案需要提供哪些资料?

宣布时间:2021-11-29
申请保健食品备案需要提供以下资料:
1、产品配方质料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,须要时还应当凭据划定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验及格证明、品种鉴定报告等;
2、产品生产工艺质料,包括生产工艺流程简图及说明,要害工艺控制点及说明;
3、宁静性和保健功效评价质料,包括目录外原料及产品的宁静性、保健功效试验评价质料,人群食用评价质料;功效身分或者标记性身分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物身分等检测报告;
4、直接接触保健食品的包装质料种类、名称、相关标准等;
5、产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索质料;
6、保健食品备案挂号表,以及备案人对提交质料真实性卖力的执法责任允许书;
7、备案人主体挂号证明文件复印件;
8、产品技术要求质料;
9、具有正当资质的检验机构出具的切合产品技术要求全项目检验报告;

10、其他标明产品宁静性和保健功效的质料 。

以上内容仅供参考,具体需要提供哪些资料建议在备案前详询备案机构 。


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