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软胶囊生产工艺条件及要领

宣布时间:2021-12-27
软胶囊是保健品代加工中主要剂型之一 。是将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或疏散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中 。
软胶囊生产工艺条件及要领:
软胶囊生产车间应用空调坚持恒温,恒湿 。
配料间坚持室温20~30摄氏度,RH60%以下 。
压丸间坚持室温20~25摄氏度,RH40%~55% 。
干燥间坚持室温25~30摄氏度,RH40%以下 。
拣丸间坚持室温20~30摄氏度,RH60%以下 。
软胶囊生产要领:可分为压制法(模压法)和滴制法两种 。
要领一:压制法
第一步,要配制囊材胶液 。凭据囊材配方,将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀,待明胶溶化后把其他物料一并加入,搅拌混淆均匀;
第二步,制胶片 。取出配制好的囊材胶液,涂在平坦的板外貌上,使厚薄均匀,然后用90℃左右的温度加热,使外貌水分蒸发,成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片 。
第三步,压制软胶囊 。小批量生产时,用压丸模手工压制;大批量生产时,常接纳自动旋转轧囊机进行生产 。
要领二:滴制法
滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的要领 。制作时需注意胶液的配方、粘度,以及所有添加液的密度与温度 。
滴制法由具双层滴头的滴丸机完成 。以明胶为主的软质囊材(一般称为胶液)与药液,划分在双层滴头的外层与内层以差别速度流出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于外貌张力作用使之形成球形,并逐渐冷却、凝固成软胶囊,如常见的鱼肝油胶丸等 。
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